【产品名称】冷敷凝胶

【型号规格】儿童退热型，本品包装材料为聚乙烯瓶或铝塑管。其规格为50ml。

【生产备案凭证编号】川资食药监械生产备20170002号 

【医疗器械备案凭证编号】川资械备20190004号 

【产品技术要求的编号】 川资械备20190004号 

【产品性能、结构及组成】本品由降温物质组成。 降 温物质不应含有发挥药理

 学、免疫学或者代谢作用的成分。 主要组成成分为卡波姆、甘油、香精、对羟

 基苯甲酸乙酯、乙醇及纯化水组成的亲水性高分子冷凝胶。

【预期用途】用于人体物理退热,体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

【安全使用特别说明】（1）本品用于儿童发烧物理退热，如病情加重，应及时

 到医院就诊；（2）使用时防止儿童误食。

【使用方法】打开包装，将本品均匀涂于儿童额头或其他发热部位。

【注意事项】

（1）产品使用对象：轻度发热的儿童；

（2）本品若包装破损，请勿使用。

【禁忌症】1、严禁用于非闭合性组织。2、对乙醇过敏者慎用。

【有效期】三年 

【包装规格】见包装盒及外包装箱 

【生产日期】见包装盒及外包装箱

【产品批号】见包装盒及外包装箱

【有效期至】见包装盒及外包装箱

【储存条件和保存方法】 （1）避免高温,请在阴凉、避光、儿童不宜触及之处

 保存。（2）开封后宜早使用，尽量不要让产品接触空气。

 备案人名称、生产企业、售后服务单位名称：四川默森药业有限公司

 备案人、生产企业住所、生产地址：

 四川省资阳市乐至县工业集中发展区

 备案人、生产企业联系方式：400-028-3897

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 说明书的编制或者修订日期：2019/1/10